Ессенціале форте Н

Ессенціале форте Н

Здоров'я

Латинська назва: Essentiale forte N

Код ATX: A05C

Діюча речовина: Фосфоліпіди (Phospholipides)

Виробник: A.Nattermann and Cie., GmbH (Німеччина)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Ессенціале форте Н - препарат з гепатопротективною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Ессенціале форте Н - капсули: тверді желатинові, непрозорі, коричневі, розмір № 1; в капсулах міститься жовтувато-коричнева пастоподібна масляниста маса (в блістерах з комбінації алюмінієвої фольги з ПВХ, ПВХ/ПТФХЕ або ПВХ/ПЕ/ПВДХ; у картонній пачці 1-15 або 18 блістерів по 10 шт.; у картонній коробці 6 картонних пачок з вмістом 3 блістерів по 10 шт.; у картонній коробці 3 картонних пачки з вмістом 5 або 6 блістерів по 10 шт.; у картонній пачці 3-11 або 15 блістерів по 12 шт.; у картонній пачці 2-8, 10 або 12 блістерів по 15 шт.).

Склад 1 капсули:

  • активна речовина: фосфоліпіди з соєвих бобів з вмістом 76% холіну (3-sn-фосфатідила) (синоніми - EPL, есенційні фосфоліпіди) - 300 мг;
  • допоміжні компоненти: лід-токоферол - 0,75 мг; твердий жир - 57 мг; гідрована касторова олія - 1,6 мг; олія соєвих бобів - 36 мг; 96% етанол - 8,1 мг; 4-метоксиацетофенон - 0,8 мг; етилванілін - 1,5 мг;
  • капсула: желатин - 67,945 мг; лаурілсульфат натрію - 0,125 мг; діоксид титану (Е171) - 0,83 мг; барвник оксид заліза чорний (Е172) - 0,332 мг; барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 2,075 мг; барвник оксид заліза червоний (Е172) - 0,198 мг; очищена вода - 11,495 мг.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Есенціальні фосфоліпіди - основний елемент структури оболонки клітин і клітинних органелл. На тлі хвороб печінки завжди відзначається пошкодження оболонок печінкових клітин і їх органелл, що є причиною порушень активності пов'язаних з ними ферментів і систем рецепторів, погіршення функціональної активності печінкових клітин і зниження здатності до регенерації.

Входящие в состав Эссенциале форте Н фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но благодаря более высокому содержанию в них эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот по активности превосходят их. Після вбудовування цих високоенергетичних молекул у пошкоджені ділянки клітинних мембран гепатоцитів відновлюється цілісність печінкових клітин, що сприяє їх регенерації. За рахунок цис-подвійних зв'язків їх поліненасичених жирних кислот запобігається паралельне розташування вуглеводневих ланцюгів у фосфоліпідах клітинних оболонок. Фосфоліпідна структура клітинних оболонок гепатоцитів таким чином «розрихується». Це обумовлює збільшення їх еластичності і плинності і призводить до поліпшення обміну речовин. Створені функціональні блоки збільшують активність фіксованих на мембранах ферментів, що в свою чергу сприяє поліпшенню фізіологічного шляху протікання важливих процесів метаболізму.

Ессенціальні фосфоліпіди переносять холестерин і нейтральні жири до місць окислення і регулюють метаболізм ліпопротеїнів, що забезпечується головним чином завдяки підвищенню здатності ліпопротеїнів високої щільності зв'язуватися з холестерином.

Ессенціале форте Н, таким чином, надає нормалізуючу дію на метаболізм білків і ліпідів, дезінтоксикаційну функцію печінки, збереження і відновлення клітинної структури печінки і фосфоліпідозалежних ферментних систем. Це зрештою сприяє природному відновленню клітин печінки і перешкоджає утворенню сполучної тканини в ній.

При екскреції фосфоліпідів в жовч спостерігається стабілізація жовчі і зменшення літогенного індексу.

Фармакокинетика

Більше 90% прийнятих всередину есенціальних фосфоліпідів всмоктується в тонкому кишечнику. Велика їх частина піддається розщепленню фосфоліпазою А до 1-аціл-лізофосфатіділхоліну, 50% якого ще в ході процесу всмоктування в слизовій оболонці кишечника відразу піддається зворотному ацетилюванню в поліненасичений фосфатідилхолін. З струмом лімфи цей поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров і звідти надходить у печінку, переважно в пов'язаному з ліпопротеїнами високої щільності вигляді.

Дослідження фармакокінетики у людей проводили за допомогою дилінолеоілфосфатідилхоліну з радіоактивною міткою (3H - холінова частина, 14C - залишок лінольової кислоти).

Час досягнення Cmax (максимальної концентрації речовини) 3Н і 14C - 6-24/4-12 годин після введення (становить 19,9 %/27,9% від призначеної дози відповідно).

T1/2 (період напіввідання) 3Н - 66 годин, 14C - 32 години.

Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більше ніж на 90%.

3H в калі/сечі виявляється в кількості 2 %/6% від введеної дози, 14C - 4,5 %/мінімальна кількість.

Покази застосування

  • цироз печінки;
  • токсикоз вагітності;
  • хронічні гепатити;
  • жирова дистрофія печінки різного генезу;
  • алкогольний гепатит;
  • токсичні ураження печінки;
  • порушення печінкової функції при інших соматичних хворобах;
  • жовчнокам'яна хвороба (з метою профілактики рецидивів утворення жовчного каміння);
  • радіаційний синдром;
  • псоріаз (як препарат допоміжної терапії).

Протипоказання

  • вік до 12 років;
  • встановлена індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату.

Інструкція із застосування Ессенціале форте Н: спосіб і дозування

Ессенціале форте Н приймають всередину, переважно під час їжі. Капсули потрібно проковтувати цілком з водою в достатньому обсязі (близько 1 склянки).

Рекомендований режим дозування для дорослих і дітей від 12 років з вагою понад 43 кг: 3 рази на день по 2 капсули.

Тривалість застосування не обмежена.

Побічні дії

Ессенціале форте Н, як правило, пацієнтами переноситься добре.

Можливі побічні реакції:

  • система травлення: діарея, м'який стілець, почуття дискомфорту в шлунку;
  • алергічні реакції: у дуже рідкісних випадках (< 0,01%) - свербіж, екзантема, висип, крапивниця.

Передозування

Відомості про передозування відсутні.

Особливі вказівки

Немає відомостей.

Застосування в дитячому віці

Згідно з інструкцією, Ессенціале форте Н не призначають пацієнтам молодше 12 років, що пов'язано з відсутністю необхідних даних, що підтверджують безпеку/ефективність терапії.

Лікарська взаємодія

Інформація про взаємодію Ессенціале форте Н з іншими препаратами/речовинами не представлена.

Аналоги

Аналогами Ессенціале форте Н є: Ессліал форте, Антралів, Ессенціале Н, Ліволайф, Лівенціале, Есслівер, Резалют Про.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від дітей місці при температурі до 21 ° C.

Термін придатності:

  • капсули, упаковані в блістер з алюмінієвої фольги і ПВХ - 3 роки;
  • капсули, упаковані в блістер з алюмінієвої фольги і ПВХ/ПТФХЕ або ПВХ/ПЕ/ПВДХ - 2,5 року.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Ессенціал форті Н

Згідно з відгуками, Ессенціале форте Н є ефективним препаратом, що застосовується при лікуванні захворювань печінки. З достоїнств відзначають те, що його можна застосовувати вагітним жінкам при токсикозі. З недоліків вказують на високу вартість і необхідність проведення тривалого курсу.

Image