Магнелис В6 форте

Магнелис В6 форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Magnelis B6 forte

Код ATX: A12CC

Действующее вещество: магния цитрат (Magnesium citrate) + пиридоксин (Pyridoxine)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия), ООО «Нанолек» (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.10.2021

Магнелис В6 форте – лекарственное средство, восполняющее в организме недостачу магния.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, пленочная оболочка белого цвета, ядро на срезе – почти белого или белого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 9 упаковок и инструкция по применению Магнелиса В6 форте).

В 1 таблетке содержатся:

• активные вещества: магния цитрат – 618,43 мг, что эквивалентно магнию (Mg²⁺) в количестве 100 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
• дополнительные компоненты: лудипресс [кросповидон (коллидон CL), повидон К-30 (коллидон 30), лактозы моногидрат], магния стеарат, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000);
• пленочная оболочка: VIVACOAT РМ-IP-000 [макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний входит в число жизненно важных элементов, без которых невозможно нормальное функционирование клеток. Данный элемент принимает участие в большей части реакций обмена веществ, включая регуляцию передачи нервных импульсов и процесс сокращения мышечного волокна. Примерно 50% содержащегося в организме магния накапливается в ткани костей.

Пиридоксин (витамин В₆) содействует улучшению абсорбции магния из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и его последующему попаданию в клетки, также витамин является участником многих метаболических процессов.

Магний должен поступать в организм вместе с пищей. Недостаток этого важного биогенного элемента в организме может фиксироваться при дефиците его поступления (в т. ч. при соблюдении диет) или при возрастании потребности в магнии. Умеренный дефицит магния отмечается в том случае, когда его концентрация в сыворотке варьирует от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л), а тяжелый дефицит – при сывороточной концентрации менее 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л).

Фармакокинетика

Абсорбция магниевых солей в ЖКТ производится частично посредством пассивного механизма, в котором растворимость этих веществ имеет первостепенное значение. Степень данной абсорбции не превышает 50%. Элиминация осуществляется главным образом почками.

Показания к применению

Магнелис В6 форте рекомендован к применению при наличии установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями, сопровождающегося следующими симптомами: незначительные нарушения сна, чрезмерная утомляемость, повышенная раздражительность, учащенное сердцебиение, желудочно-кишечные спазмы, ощущение покалывания в мышцах, спазмы и боль в мышцах.

Если спустя месяц после начала курса терапии отсутствует уменьшение вышеуказанных симптомов дефицита магния, продолжение приема препарата является нецелесообразным.

Противопоказания

Абсолютные:

• синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, наследственная галактоземия, недостаточность лактазы (вследствие включенного в состав Магнелиса В6 форте моногидрата лактозы);
• тяжелая степень почечной недостаточности [при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
• комбинированное лечение с леводопой;
• возраст до 12 лет;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства.

Относительные (таблетки Магнелис В6 форте следует использовать с осторожностью):

• умеренное нарушение функции почек (повышается риск развития гипермагниемии);
• период беременности (применение допускается в случае необходимости и только по рекомендации специалиста).

Магнелис В6 форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Магнелис В6 форте принимают перорально во время еды, запивая стаканом воды. Таблетки требуется проглатывать целиком, не разжевывая.

Подросткам старше 12 лет рекомендуется использовать препарат по 2–4 таблетки в сутки, взрослым – по 3–4 таблетки в сутки, поделив их на 2–3 приема. Как правило, средний курс лечения составляет 1 месяц.

Побочные действия

• иммунная система: крайне редко (< 0,01%) – аллергические реакции, в т. ч. кожные реакции;
• пищеварительный тракт: с неизвестной частотой (согласно имеющимся данным, произвести оценку частоты развития данных нарушений не представляется возможным) – метеоризм, тошнота, диарея, рвота, боли в животе.

Передозировка

У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме в большинстве случаев не приводит к развитию токсических реакций. Вместе с тем при наличии почечной недостаточности может наблюдаться развитие отравления магнием.

К симптомам передозировки Магнелиса В6 форте могут относиться следующие явления, степень выраженности которых зависит от содержания магния в крови: рвота, тошнота, снижение артериального давления, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение центральной нервной системы, синдром анурии, угнетение дыхания, кома, паралич дыхания и остановка сердца.

При данном состоянии показаны регидратация и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Если выявляется одновременный дефицит кальция и магния, недостачу магния нужно устранить до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, включающих в состав кальций.

На фоне длительного приема пиридоксина (на протяжении нескольких месяцев, а иногда и лет) в суточных дозах, превышающих 200 мг, может возникнуть сенсорная аксональная нейропатия, сопровождающаяся такими явлениями, как тремор дистальных отделов конечностей, нарушение батиэстезии и онемение, постепенно развивающиеся нарушения координации движений (сенсорная атаксия). Все эти симптомы, как правило, относятся к обратимым и проходят после завершения приема пиридоксина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Магнелис В6 форте не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими сложными движущимися механизмами. Особые рекомендации отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Согласно данным, полученным в клинической практике при терапии достаточного числа беременных, сочетанное применение магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида не оказывало тератогенного и фетотоксического действия.

Использование Магнелиса В6 форте во время беременности допускается только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Ввиду того, что магний экскретируется с материнским молоком, при назначении препарата в период лактации требуется решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Таблетки Магнелис В6 форте противопоказано использовать детям младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность лечения препаратом у пациентов этой возрастной категории не установлены.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) принимать Магнелис В6 форте противопоказано, с умеренными нарушениями – принимать следует с осторожностью из-за усиления угрозы развития гипермагниемии.

Лекарственное взаимодействие

• леводопа: ингибируется активность этого вещества пиридоксином; необходимо избегать на фоне приема леводопы использования пиридоксина в любых дозах, если применение леводопы не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот;
• препараты, содержащие соли кальция или фосфаты: может отмечаться снижение абсорбции магния в кишечнике; данные комбинации не рекомендуются;
• тетрациклины (для перорального приема): ухудшается абсорбция этих препаратов; при сочетанном использовании интервал между приемами лекарственных средств должен быть не менее 3 ч.

Аналоги

Аналогами Магнелиса В6 форте являются: Магвит, Магний Плюс, Магне B6, Магвит В6, Магнелис В6, Магне B6 форте, Магнистад, Магний Плюс В6, Л-Маг и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Магнелисе В6 форте

Отзывы о Магнелисе В6 форте, встречающиеся на медицинских сайтах, большей частью положительные. Пациенты отмечают, что препарат после курсового приема помог справиться с подавленным состоянием, хронической усталостью, частыми головными болями, устранил нарушения сна, боль и судороги в мышцах, являющиеся симптомами нехватки магния в организме. Также указывают, что данное средство способствует улучшению обменных процессов и ослаблению спазмов в ЖКТ. Некоторые пациентки, согласно отзывам, по рекомендации лечащего врача принимали препарат во время беременности и остались довольны его действием, т. к. он снял учащенное сердцебиение, чрезмерную раздражительность, ночные судороги в икроножных мышцах и стопах.

При наличии нарушений почечной функции многие пациенты рекомендуют до начала приема препарата обратиться за консультацией к специалисту.

Однако попадаются также отзывы, в которых пациенты выражают недовольство недостаточным эффектом от терапии препаратом или отмечают полное отсутствие какого-либо улучшения после его использования. Изредка встречаются жалобы на развитие нежелательных явлений в виде нарушений со стороны ЖКТ или аллергических реакций.