Магнеліс В6 форті

Магнеліс В6 форті: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Magnelis B6 forte

Код ATX: A12CC

Діюча речовина: магнія цитрат (Magnesium citrate) + пірідоксин (Pyridoxine)

Виробник: ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм» (Росія), ТОВ «Нанолек» (Росія)

Актуалізація опису та фото: 27.10.2021

Магнеліс В6 форті - лікарський засіб, що заповнює в організмі недостачу магнію.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою: двояковипуклі, продовгуваті, плівкова оболонка білого кольору, ядро на зрізі - майже білого або білого кольору (10 шт. в контурній комірковій упаковці, в картонній пачці 3, 6 або 9 упаковок і інструкція із застосування Магнеліса В6 форті).

У 1 таблетці містяться:

• активні речовини: магнія цитрат - 618,43 мг, що еквівалентно магнію (Mg² +) у кількості 100 мг; пірідоксину гідрохлорид - 10 мг;
• додаткові компоненти: лудипрес [кросповідон (коллідон CL), повидон К-30 (коллідон 30), лактози моногідрат], магнія стеарат, макрогол-6000 (поліетиленгліколь-6000);
• плівкова оболонка: VIVACOAT РМ-IP-000 [макрогол-3350 (поліетиленгліколь-3350), титану діоксид, гіпромеллоза (гідроксипропілметиллюлоза), гіпролозу (гідроксипропілцелюлоза), тальк].

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Магній входить до числа життєво важливих елементів, без яких неможливе нормальне функціонування клітин. Цей елемент бере участь у більшій частині реакцій обміну речовин, включаючи регуляцію передачі нервових імпульсів і процес скорочення м'язового волокна. Приблизно 50% магнію, що міститься в організмі, накопичується в тканині кісток.

Пірідоксин (вітамін В₆) сприяє поліпшенню абсорбції магнію зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і його подальшому потраплянню в клітини, також вітамін є учасником багатьох метаболічних процесів.

Магній повинен надходити в організм разом з їжею. Брак цього важливого біогенного елемента в організмі може фіксуватися при дефіциті його надходження (в т. ч. при дотриманні дієт) або при зростанні потреби в магнії. Помірний дефіцит магнію відзначається в тому випадку, коли його концентрація в сироватці варіює від 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЕкв/л або 0,5-0,7 ммоль/л), а важкий дефіцит - при сироватковій концентрації менше 12 мг/л (1 мЕкв/л або 0,5 ммоль/л).

Фармакокинетика

Абсорбція магнієвих солей у ЖКТ проводиться частково за допомогою пасивного механізму, в якому розчинність цих речовин має першорядне значення. Ступінь цієї абсорбції не перевищує 50%. Елімінація здійснюється головним чином нирками.

Покази застосування

Магнеліс В6 форті рекомендований до застосування при наявності встановленого дефіциту магнію, ізольованого або пов'язаного з іншими дефіцитними станами, що супроводжується наступними симптомами: незначні порушення сну, надмірна стомлюваність, підвищена дратівливість, частіше серцебиття, шлунково-кишкові спазми, відчуття покалювання в м'язах, спазми і біль у м'язах.

Якщо через місяць після початку курсу терапії відсутнє зменшення вищевказаних симптомів дефіциту магнію, продовження прийому препарату є недоцільним.

Протипоказання

Абсолютні:

• синдром мальабсорбції глюкози і галактози, спадкова галактоземія, недостатність лактази (внаслідок включеного до складу Магнеліса В6 форті моногідрату лактози);
• важкий ступінь ниркової недостатності [при кліренсі креатиніна (КК) менше 30 мл/хв];
• комбіноване лікування з леводопою;
• вік до 12 років;
• грудне вигодовування;
• гіперчутливість до будь-якого зі складових лікарського засобу.

Відносні (таблетки Магнеліс В6 форті слід використовувати з обережністю):

• помірне порушення функції нирок (підвищується ризик розвитку гіпермагніємії);
• період вагітності (застосування допускається в разі необхідності і тільки за рекомендацією фахівця).

Магнеліс В6 форті, інструкція із застосування: спосіб і дозування

Магнеліс В6 форті приймають перорально під час їжі, запиваючи склянкою води. Таблетки потрібно проковтувати цілком, не розжовуючи.

Підліткам старше 12 років рекомендується використовувати препарат по 2-4 таблетки на добу, дорослим - по 3-4 таблетки на добу, поділивши їх на 2-3 прийому. Як правило, середній курс лікування становить 1 місяць.

Побічні дії

• імунна система: вкрай рідко (< 0,01%) - алергічні реакції, в т. ч. шкірні реакції;
• травний тракт: з невідомою частотою (згідно з наявними даними, провести оцінку частоти розвитку цих порушень не представляється можливим) - метеоризм, нудота, діарея, блювота, болі в животі.

Передозування

У пацієнтів з нормальною функцією нирок передозування магнію при пероральному прийомі в більшості випадків не призводить до розвитку токсичних реакцій. Разом з тим за наявності ниркової недостатності може спостерігатися розвиток отруєння магнієм.

До симптомів передозування Магнеліса В6 форті можуть відноситися такі явища, ступінь вираженості яких залежить від вмісту магнію в крові: блювота, нудота, зниження артеріального тиску, зниження рефлексів, зміни на електрокардіограмі, пригнічення центральної нервової системи, синдром анурії, пригноблення дихання, кома, параліч дихання і зупинка серця.

При даному стані показані регідратація і форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Особливі вказівки

Якщо виявляється одночасний дефіцит кальцію і магнію, брак магнію потрібно усунути до початку прийому препаратів кальцію або харчових добавок, що включають до складу кальцій.

На тлі тривалого прийому піридоксину (протягом декількох місяців, а іноді і років) в добових дозах, що перевищують 200 мг, може виникнути сенсорна аксональна нейропатія, що супроводжується такими явищами, як тремор дистальних відділів кінцівок, порушення батіестезії і оніміння, поступово розвиваються порушення координації рухів (сенсорна атаксія). Всі ці симптоми, як правило, відносяться до звернених і проходять після завершення прийому пірідоксину.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Магнеліс В6 форті не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими складними рухомими механізмами. Особливі рекомендації відсутні.

Застосування під час вагітності та лактації

Згідно з даними, отриманими в клінічній практиці при терапії достатнього числа вагітних, поєднане застосування магнію цитрату і пірідоксину гідрохлориду не надавало тератогенної і фетотоксичної дії.

Використання Магнеліса В6 форті під час вагітності допускається тільки в разі необхідності і за рекомендацією лікаря.

З огляду на те, що магній екскретується з материнським молоком, при призначенні препарату в період лактації потрібно вирішити питання про переведення дитини на штучне вигодовування.

Застосування в дитячому віці

Таблетки Магнеліс В6 форті протипоказано використовувати дітям молодше 12 років, оскільки ефективність і безпека лікування препаратом у пацієнтів цієї вікової категорії не встановлені.

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) приймати Магнеліс В6 форті протипоказано, з помірними порушеннями - приймати слід з обережністю через посилення загрози розвитку гіпермагніємії.

Лікарська взаємодія

• ліводопа: інгібується активність цієї речовини піридоксином; необхідно уникати на тлі прийому леводопи використання піридоксину в будь-яких дозах, якщо застосування леводопи не поєднується з прийомом інгібіторів периферичної декарбоксилази ароматичних L-амінокислот;
• препарати, що містять солі кальцію або фосфати: може відзначатися зниження абсорбції магнію в кишечнику; дані комбінації не рекомендуються;
• тетрацикліни (для перорального прийому): погіршується абсорбція цих препаратів; при поєднаному використанні інтервал між прийомами лікарських засобів повинен бути не менше 3 год.

Аналоги

Аналогами Магнеліса В6 форті є: Магвіт, Магній Плюс, Магне B6, Магвіт В6, Магнеліс В6, Магне B6 форте, Магністад, Магній Плюс В6, Л-Маг та ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Магнеліса В6 форту

Відгуки про Магнеліса В6 форту, що зустрічаються на медичних сайтах, здебільшого позитивні. Пацієнти зазначають, що препарат після курсового прийому допоміг впоратися з пригніченим станом, хронічною втомою, частими головними болями, усунув порушення сну, біль і судоми в м'язах, що є симптомами нестачі магнію в організмі. Також вказують, що даний засіб сприяє поліпшенню обмінних процесів і ослабленню спазмів в ЖКТ. Деякі пацієнтки, згідно з відгуками, за рекомендацією лікаря приймали препарат під час вагітності і залишилися задоволені його дією, оскільки він зняв учащене серцебиття, надмірну дратівливість, нічні судоми в литкових м'язах і стопах.

При наявності порушень ниркової функції багато пацієнтів рекомендують до початку прийому препарату звернутися за консультацією до фахівця.

Однак трапляються також відгуки, в яких пацієнти висловлюють невдоволення недостатнім ефектом від терапії препаратом або відзначають повну відсутність будь-якого поліпшення після його використання. Зрідка зустрічаються скарги на розвиток небажаних явищ у вигляді порушень з боку ЖКТ або алергічних реакцій.